“一帶一路”新興醫藥市場的機遇和挑戰

    眾所周知，中國已經成為全球第二大生物醫藥市場。但是，近年來在一致性評價和帶量采購等系列政策的影響下，國內醫藥市場環境劇變，國際化發展已經成為促進中國醫藥工業結構調整、醫藥企業轉型升級的重要抓手。

在國際化的進程中，一方面歐美等發達國家和地區的醫藥市場增速放緩、技術法規要求嚴格，進入難度加大；另一方面，新興市場潛力巨大。據統計，未來藥品銷售的增長，80%來自新興市場，到2022年，新興市場占全球藥品市場的銷售比例將達56%，2012年這一數字只有49%。而“一帶一路”倡議更是為國內企業與新興市場國家的國際合作提供了歷史機遇。

新興醫藥市場的前景

10月29日， “一帶一路”新興醫藥市場研討會暨中國醫藥保健品進出口商會與科睿唯安（Clarivate Analytics）戰略合作框架協議簽約儀式在北京舉行。會上，據商務部研究院“一帶一路”經貿合作研究所研究員、副所長武芳介紹，截至2019年8月底，已有136個國家和30個國際組織與中國簽署了195份共建“一帶一路”合作文件。中國與“一帶一路”沿線國家貨物貿易總額從2013年的1.04萬億美元增至2018年的1.27萬億美元，占中國貨物貿易總額比重由25.0%升至27.4%。

中國醫保商會介紹，新興市場龐大的人口基礎、巨大的市場容量，藥品自給率低、進口依賴度高，再加上“一帶一路”自貿協定的不斷升級，都為國內醫藥企業在新興市場開展醫療衛生合作夯實了基礎。

主要新興醫藥市場的機遇和挑戰

科睿唯安生命科學與制藥解決方案顧問曾亞莉基于科睿唯安全球戰略團隊提供的新興市場分析、科睿唯安旗下Cortellis全球藥政法規情報數據庫（CRI）、臨床試驗數據庫（CTI）、發病率和患病率數據庫（IPD）以及仿制藥、原料藥和中間體綜合情報數據庫（Newport Premium），分析了中東和北非地區 (MENA)、撒哈拉以南非洲地區（SSA）、拉美（LATAM）、俄羅斯醫藥市場等主要新興醫藥市場的概況和趨勢。

MENA醫藥市場

MENA醫藥市場為制藥企業提供了一個盈利機會，整個區域的生物制藥市場規模超過200億美元，并以每年8%的速度增長，其中專利藥占整個藥品市場總銷售額的65-80%。更重要的是，MENA作為一個區域，其具備所有制藥商想要的一切條件：人口增長并老齡化；未滿足的醫療需求；不斷壯大的中產階級；希望獲得并能夠支付品牌和仿制藥；更長的預期壽命、更低的死亡率、更高的收入水平；與生活方式相關的疾病患病率增加，如糖尿??；打開非洲市場的大門……

此外，曾亞莉女士還介紹了想要在MENA市場取得成功的關鍵點：1、無論仿制藥還是專利藥，需建立品牌效應；2、使用社交媒體和移動應用程序為患者提供有幫助的健康工具；3、提高社區對健康問題和疾病的認識；4、招聘和培訓熟練的生物制藥工人（例如：提供實習、網上課程及獎學金)；5、為全球會議提供區域培訓計劃和獎學金，幫助中東和北非地區的醫生跟上醫學發展的步伐；6、對批準的藥物在當地進行臨床試驗，以提高醫生的認知；

SSA醫藥市場

SSA正逐漸成為主要醫藥市場，由于不斷變化的經濟格局、快速的城市化、不斷增加的醫療支出和投資，以及慢性生活方式疾病的發病率不斷上升，預計到2020年，非洲藥品市場的商業機會將達到450億美元。此外，非洲的熱帶氣候使非洲大陸成為傳染病，特別是瘧疾、結核病和獲得性免疫缺陷綜合征(艾滋病)的最大蓄水池。隨著非洲越來越多地采用西方生活方式，疾病負擔向非傳染性疾病(NCDs)轉移，這也推動了對慢性處方藥的需求。

機遇與挑戰并存，SSA醫藥市場的監管的多樣性和藥品上市面臨著諸多困難：

1、上市和臨床試驗獲批延遲。一些中低收入國家（LMICs）的市場準入批準會出現延遲，對于醫療產品來說，延遲可能是4-7年。

2、SSA由48個國家組成。在LIMICs之間，需求往往差異較大，但是制藥公司很難為不同國家開發相同的藥物，同時國家之間的批準機制缺乏一體化。

3、滿足需求具有挑戰性。這方面的挑戰主要體現在監管機構的成熟度和一致性存在差異，各國在市場規模、增長軌跡、宏觀經濟格局、法律結構和政治復雜性方面存在巨大差距。

4、不同LMICs 對于穩定性的要求可能有所不同。SSA 涵蓋了三個氣候帶: II, IVa 和IVb，而制藥公司可能只意識到了第一個氣候帶，想要滿足不同的需求則需要重新進行穩定性試驗，而缺乏可預見的穩定性試驗要求，上市時間至少推遲6個月。

LATAM醫藥市場

拉美醫藥市場以阿根廷、巴西和墨西哥三個重點國家為例進行分析。

阿根廷醫藥市場：阿根廷是LATAM第四大醫藥市場，經過多年的強勁擴張，醫藥銷售增長已經放緩，經濟急劇減速、實際收入減少和持續通貨膨脹的結果。在此背景下，制藥公司面臨著雙重挑戰：一方面要為消費者提供負擔得起的有效治療，另一方面要實現收入和市場目標。

巴西醫藥市場：巴西是全球第六大市場，盡管擁有一個全國性的醫療保健項目Sistema Unico de Saude，但25%的人口選擇購買私人保險，以獲得二、三線醫療服務，這就導致大量患者無法獲得超基本水平的護理，使得潛在的受試者在很大程度上處于治療初期，這不僅促進了臨床試驗的參與，而且還促進了患者的持續性。此外，巴西的仿制藥競爭非常激烈，不過越來越多地關注早期臨床試驗對創新研究工作來說是個好消息。

墨西哥醫藥市場：墨西哥是全球第11大醫藥市場，市場規模超過132億美元。人口1.2億，經濟形勢穩定，國內生產總值預期增長2.1%，廣泛的醫療需求，尤其是與心血管、糖尿病和癌癥等慢性病相關的需求，許多跨國公司仍認為墨西哥是一個“新興市場”。

俄羅斯醫藥市場

俄羅斯依然是主要的新興市場，其增長前景好于歐盟和美國市場。2011-2019年，俄羅斯年復合增長率（CAGR）超過10%，仿制藥占據超過51%的市場容量，有些報告也稱仿制藥占比超過70%，仿制藥占市場銷售收入20%。預計未來幾年人均藥品消費將持續增加，國內藥品生產量年均增長將高達25%。

不過，由于俄羅斯僅覆蓋基本內容的自愿醫療保險(VHI)覆蓋面不足，面向富人的私人醫生越來越多，因此私人醫療保險持續增長。而與俄羅斯制藥企業相比，外國跨國公司則在零售/處方-私人付費門診藥房-商業部分（占銷售額的2/3）、DLO（補充藥物供應計劃）-對國外創新藥物有利（進口占總量的47%）和醫院三個細分市場占據主導地位。